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应用领域:
1、 大输液,针剂、口服液等制剂生产
2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
3、 眼药水及护理液的生产
4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水
7、 生化药物制品、诊断试剂
医用超纯水的水质标准
·符合中国药典2010版纯化水标准
·GMP标准
·电阻率:≥15MΩ.CM
·电导率:≤0.5μS
·氨≤0.3μg/ml
·硝酸盐≤0.06μg/ml
·重金属≤0.5μg/ml
·GMP标准
·电阻率:≥15MΩ.CM
·电导率:≤0.5μS
·氨≤0.3μg/ml
·硝酸盐≤0.06μg/ml
·重金属≤0.5μg/ml
工艺流程:
方案1:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
方案2: 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-杀菌消毒系统—用水点
方案3:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-杀菌消毒系统-用水点
方案4:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-杀菌消毒系统-用水点(中国药典注射用水)
预处理系统
供水中含有多种杂质,如悬浮物、胶体、有机物和无机盐等,为保证本系统中反渗透预除盐部分的正常运转,则必须先去除水中的悬浮物、胶体、有机物等,使反渗透的进水达到要求,故本系统设置原水预处理系统。原水预处理系统包括原水箱、原水增压泵、多介质过器、活性炭过滤器。
1、 原水箱
原水箱用于贮存进入本系统的原水,其目的是为了防止进水压力波动影响系统运行,并提供足够存水满足滤器反洗所需。
2、原水增压泵
为下道工序提供稳定的压力和水量。一用一备配置,过滤器反洗时两台同时运行。反洗两泵同时运行。
3、多介质过滤器
多介质过滤器设计1台,安装位置位于反渗透装置进水前。
过滤器罐体材质选用FRP或SS304材质,过滤器的设计滤速10-15m/h。
过滤器内装垫层卵石、石英砂、无烟煤等材料。当水从上流经滤层时,水中部分的固体悬浮物质、胶体等进入上层滤料形成的微小眼孔,受到吸附和机械阻留的作用被滤料的表面层所截留。同时,这些被截留的悬浮物之间又发生重叠和架桥作用,就好像在滤层的表面形成一层薄膜,继续过滤着水中的悬浮物质,这就是所谓滤料表面层的薄膜过滤。这种过滤作用不仅滤层表面有,而当水进入中间滤层也有这种截留作用,称为渗透过滤作用。此外,由于滤料彼此之间紧密地排列,水中的悬浮物颗粒流经滤料层中那些弯弯曲曲的孔道时,就有着更多的机会及时间与滤料表面相互碰撞和接触,将水中的细小颗粒杂质截留下来,从而使水得到进一步的澄清和净化,为后续设备的运行提供了良好的进水条件。
随时间推移过滤器的前后压差将会很快升高,直至失效。此时需要利用逆向水流反洗滤料,使过滤器内填料悬浮松动,从而使粘附于填料表面的截留物剥离并被水流带走,恢复过滤功能。过滤器配备自动控制器,通过程序设定,自动实现过滤器的运行、反洗、正洗功能的转换。
4、活性炭过滤器
活性炭过滤器设计1台,安装位置位于反渗透装置进水前,多介质过滤器出水之后。
过滤器罐体材质选用FRP或SS304材质,过滤器的设计滤速10-15m/h。
活性炭过滤器利用活性炭的吸附特性将水中的有机污染物、微生物及溶解氧等吸附于炭的表面,增加微生物降解有机污染物的机率,延长有机物的停留时间,强化生物降解作用,将炭表面吸附的有机物去除;还可去除水中的异臭异味,去色度,去除重金属、合成洗涤剂以及脱氯等,此外活性炭的选择吸附性,不但可吸附电解质离子,还可使高锰酸钾耗氧量(COD)得到很好的控制和降低。该设备具有吸附、生物降解和过滤处理的综合作用,不但可保证处理效果稳定,而且效率高、耐冲击负荷、占地小、操作管理简便易行且运转费用低等优点。此外作为反渗透装置的前处理,可有效防止反渗透表面的有机物污染,而不受其本身进水温度、pH值和有机混合物的影响。
随时间推移过滤器的前后压差将会很快升高,直至失效。此时需要利用逆向水流反洗滤料,使过滤器内填料悬浮松动,从而使粘附于填料表面的截留物剥离并被水流带走,恢复过滤功能。过滤器配备自动控制器,通过程序设定,自动实现过滤器的运行、反洗、正洗功能的转换。
5、软化过滤装置
软化过滤器设计1台,安装位置位于反渗透装置进水前,活性碳过滤器出水之后。
过滤器罐体材质选用FRP或SS304材质,过滤器的设计滤速10-15m/h。
全自动软水器内装有钠型阳离子树脂,其交换功能可将水中溶解的钙镁离子交换出来,从而降低水的硬度,避免反渗膜结垢,延长反渗透膜的使用寿命。全自动软水机去除钙镁离子的化学原理如下:
2RNa+ + Ca2+ « R2Ca2+ + 2Na+
适合的预处理对反渗膜装置长期安全运行是十分重要的。有了满足反渗透进水水质要求的预处理,就可以确保产品水(反渗水)流量维持稳定、脱盐率维持在某一值上时间长、产品水回收率可以不变、运行费用做到最低、膜使用寿命最长等。
反渗透(RO)除盐系统
1、保安过滤器
安装于反渗透高压泵进水端前,其目的是滤去由于预处理工序可能带来的大于5μm的颗粒、杂质。在预处理工序后由于这些颗粒经反渗透(RO)主机的高压泵后可能会击穿反渗透膜组件,从而造成大量盐漏和串水现象,影响出水水质,同时也可能会划伤高压泵的叶轮。
过滤器本体材质采用SS304不锈钢制作,过滤器的结构满足快速更换滤元的要求,过滤器顶部装设排气阀,滤元表面滤速不大于10m3/m2·h(以滤芯表面积计)。
保安过滤器的工作压力为0.2MPa-0.5MPa,当运行一段时间后,由于水中的颗粒、杂质将滤芯表面堵住,过滤器的进、出口压差将变大。当压差大于设定值(通常为0.05-0.07Mpa)时应当及时更换,避免由于滤芯的堵塞而形成背压对系统造成损坏。
2、 高压泵
高压泵的作用是为反渗透本体装置提供足够的进水压力,保证反渗透膜的正常运行。根据反渗透本身的特性,需有一定的推动力去克服渗透压等阻力,才能保证达到设计的产水量。
3 反渗透装置
反渗透技术是近二十几年来新兴的高新技术,它利用逆渗透原理,采用具有高度选择透过性的反渗透膜,能使水中的无机盐去除率达到99%,同时,也能脱除水中的各种有机物、微粒,大大提高产品清洗合格率,且无污染,因而在纯水制备方面得以广泛采用。
经过预处理后合格的原水进入置于压力容器内的膜组件,水分子和极少量的小分子有机物通过膜层,经收集管道集中后,通往产水管再注入纯水箱。反之不能通过的25%水和98%以上的阴阳离子和其它物质经由另一组收集管道集中后通往浓水排放管,排出系统之外。系统的进水、产水和浓水管道上都装有一系列的控制阀门、监控仪表及程控操作系统,它们将保证设备能长期保质、保量的系统化运行。
反渗透膜元件为日本上市股份公司日东电工株式会社所属的美国海德能公司制造,反渗透膜元件型号为CPA2,或其它知名品牌的膜元件,它们是世界上用于制备纯水性能最好的膜元件之一。
4、自动控制
反渗透系统的自动操作功能包括:高压泵、冲洗电磁阀的顺序启动和停止;系统启动后,计量加药泵会根据系统的工作与否自动加药,系统停运时反渗透装置自动进行低压冲洗,以防运行中反渗透膜表面产生的污垢在膜表面沉积,系统具有完备的自动/手动控制功能,可保证装置在不同工作环境下运行其完善的安全保护体系提高了系统的可靠性及使用寿命。操作人员可通过就地仪表盘操作系统,完成各工艺流程操作。
精脱盐后处理系统
淡水箱的反渗透除盐水水质仍达不到高纯水用水标准,还需进行进一步脱盐处理。反渗透除盐水由纯水增压泵加压,经过紫外线杀菌后送入精制离子交换器深度脱盐处理。精制离子交换器产水稳定电阻率达5兆欧以上,通过交换反应能彻底除去水中的残余离子,出水电阻率≥5兆欧,产品水完全符合并超过2010版中国药典规定的纯化水水质标准,最后送去高纯水用水系统。
无菌水箱
用于储备第二级反渗透装置的产水,并向终端用水提供水源。水箱上装设有0.22µm呼吸过滤器以及液位传感器,通过液位实现第二级反渗透装置和纯水输送泵的起停。为避免产水收到二次污染,无菌水箱材质采用316L不锈钢材料制作,满足卫生质量要求。
纯化水输送泵
将无菌水箱中的水输送到终端用水点,纯化水输送泵受到无菌水箱上液位连锁控制,当水箱处于低液位时,水泵停止运转,避免水泵在无水状态下运转造成损坏。为确保终端用水水量和压力的稳定性,输送泵采用循环输送方,24小时工作,可自动切换,配备2台,1用1备。
UV杀菌器
为能有效的控制产品水中的微生物指标、TOC指标、细菌指标,达到终端使用要求,在将无菌水箱中的水输送到用水点之前配备有紫外线(UV)杀菌装置。
紫外线是一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫外线端的外侧,故称之为紫外线,依据不同的波长范围,被割分为 A 、 B 、 C 三种波段,其中的 C 波段紫外线波长在 240 - 260nm 之间,为最有效的杀菌波段,波段中之波长最强点是 253.7nm。利用紫外线的杀菌功能,超纯水在流动过程中通过紫外线杀菌器后,水中余存微量的细菌、TOC、微生物等将被彻底除掉。
紫外线杀菌器与纯化水输送泵实现联动,在水流经过的时候自动点亮使用,为过流式杀菌。
终端微滤器
为确保终端用水的清澈、无杂质,同时去除产品水中可能会残留的细菌尸体、消除内毒素、热源和微粒等,在将产品水输送到终端用水点之前,设置有终端过滤器,过滤器精度设置0.22μm。
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