COX-2抑制剂与皮质激素类药物的产业化及国际化项目
所 在 地 上海市奉贤区民乐路217号
主管单位 上海新华联制药有限公司
业主方及其联系方式
单位名称 上海新华联制药有限公司
姓 名 华先生 电 话 021-31272889
邮政编码 201400 传 真
通讯地址 上海市奉贤区民乐路217号
项目简介
该项目位于上海市奉贤区民乐路217号，由上海新华联制药有限公司投资建设，1.按欧盟GMP标准的要求，建成年产20吨依托昔布原料药生产线并实现产业化；按GMP2010版要求，建设具备年产2000万片依托昔布生产能力的制剂生产线；进行依托昔布原料药EDQM的注册申报，获得欧盟许可；同时组织SFDA的首仿注册申报及GMP认证。2. 建成一条年产100吨4-AD工业化生产线并投入生产。3.按欧盟GMP标准对倍他米松生产线进行技术改造，逐步扩大产能达到年产15吨的规模；申报EDQM注册，填补国内空白。4. 对地塞米松磷酸钠系列产品进行整合和改造，扩大产能，使地塞米松磷酸钠达到年产16吨的生产规模；向美国FDA递交的注册及认证申请，填补国内空白。5. 建成一条年产20吨泼尼松龙生产线。
